人工血管孔隙的測(cè) 定
可以選擇采用以下任一方法:
a) 孔隙面積法;
b) 孔隙重量法;
c) 孔隙顯微法
注 : 孔隙面積法和孔隙重量法可以直接計(jì)算出血管的孔隙率 ,而孔隙顯微法可以提供孔隙在血管節(jié)點(diǎn)間距離和平均孔徑方面的指標(biāo)
在 可以提供等效文件證明的前提下 ,也可以選擇其他替代方法
孔隙的面積法
原則
這一測(cè)試是測(cè)量一條血管假體樣品的掃描電子顯微圖像或光學(xué)顯微圖像中孔隙的面積或材料的面積的平均值。 如果內(nèi)外 表面有 不同 ,除非可以提供 合理的表面測(cè)試結(jié)果,否則兩面都應(yīng)被標(biāo)出 。
測(cè)試程序
對(duì)每一個(gè)抽樣的人工血管:
a) 準(zhǔn)備一張掃描電子顯微圖 ,或
b) 準(zhǔn)備一張光學(xué)檢測(cè)用樣品表面的圖片 ,表面檢測(cè)應(yīng)該有記錄。
用測(cè)量?jī)x器測(cè)量電子顯微圖片和照片并確定孔隙面積,每平方毫米孔隙的數(shù)量,和材料的面積。
孔隙的重量法
原則
將每個(gè)人工血管樣品面積中被測(cè)量的部分與產(chǎn)品的密度和壁厚作比較。
測(cè)試程序
每個(gè)樣品應(yīng)不小于 100 mm 長(zhǎng) ,測(cè)量以下的數(shù)據(jù) :
a) 總質(zhì)量,單位為克(9) ;
b) 總面積,單 位為平方毫米(mm' ) ;
c) 每個(gè)樣品的壁厚,單位為毫米( mm) ,使用 8. 7 的方法測(cè)定;
d) 每個(gè)纖維和聚合物的樣品的密度(P) ,單位為克每立方 毫米( g/ mm' ) ,通過(guò)合適的密度梯度法測(cè)定 。
孔隙的顯微法
原則
這項(xiàng)測(cè)試是通過(guò)掃描電子顯微鏡或光學(xué)顯微鏡測(cè)定經(jīng)拉伸聚合物 的主節(jié)點(diǎn)間距、被浸濕聚合物 每平方毫米上平均孔隙直徑和數(shù)量。 如果內(nèi)外 表面有不同 ,除非可以提供合理的表面測(cè)試結(jié)果,否則兩面都應(yīng)被標(biāo)出。
測(cè)試程序
準(zhǔn)備一張被測(cè)試樣品的掃描電子顯微圖 ,或者在光學(xué)放大條件下測(cè)量。
標(biāo)簽:試驗(yàn),檢測(cè)
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